নিজেদের উদ্ভাবিত র্যাপিড টেস্টিং অ্যান্টিবডি কিটের উন্নয়ন নিবন্ধন বিষয়ে ঔষধ প্রশাসন অধিদপ্তরের সঙ্গে রোববার বৈঠক করেছে গণস্বাস্থ্য কেন্দ্র। বৈঠকে ঔষধ প্রশাসন গণস্বাস্থ্য কেন্দ্রের অ্যান্টিবডি কিটের ব্যাপারে ইতিবাচক সাড়া দিয়েছে। তবে বিদ্যমান সরকারি নিয়ম মেনে আবারও কন্ট্রাক্ট রিসার্চ ফার্মের (সিআরও) মাধ্যমে গণস্বাস্থ্যকে অ্যান্টিবডি কিটের সক্ষমতা যাচাই করতে বলেছে ওষুধ প্রশাসন অধিদপ্তর।
বৈঠক শেষে কোভিড-১৯ র্যাপিড ডট ব্লট প্রকল্পের সমন্বয়কারী ডা. মুহিব উল্লাহ খোন্দকার এসব কথা বলেন। তিনি বলেন, ‘ঔষধ প্রশাসন অধিদপ্তরকে আমরা আমাদের কিটের ব্যাপারে যথেষ্ট পজিটিভ দেখেছি। ফলে অ্যান্টিবডি কিটের অনুমোদন বিষয়ে আমরা পজিটিভ। অধিদপ্তরের ডিজিডিএ আমাদের কথা পজিটিভলি শুনেছেন।’
ডা. মুহিব উল্লাহ খোন্দকার আরও বলেন, ‘এন্টিবডি কিটের বিষয়ে আমাদের ইন্টারনাল ভেলিডেশান রিপোর্টকে আমলে এনে নিবন্ধনের অনুরোধ করেছিলাম, ডিজিডিএ বিদ্যমান সরকারি নিয়মে আবার সিআরও (থার্ডপার্টি) এর মাধ্যমে ইউএস এফডিএ আমব্রেলা গাইডলাইনস্ এক্সটারনাল ভেলিডেশান করতে বলেছেন। এর জন্য আমাদের আবেদিত রিয়েজেন্টের জন্য এনওসি দিয়ে দিবেন। এন্টিজেনের নীতিমালা আগামী বুধবার ফাইনাল হবে। একটা ফরমেট পাঠাবেন। সেই অনুযায়ী প্রটোকল আপডেট করে জমা দিতে বলেছেন।’
ঔষধ প্রশাসনের সঙ্গে এই বৈঠকে আরও ছিলেন গণস্বাস্থ্য কেন্দ্রের গবেষক দলের প্রধান ড. বিজন কুমার শীল ও গবেষক দলের সদস্য নিহাদ আদনান।
সম্প্রতি, কিটের কার্যকারিতার ব্যাপারে গণস্বাস্থ্য কেন্দ্রের প্রতিষ্ঠাতা ও ট্রাস্টি ডা. জাফরুল্লাহ চৌধুরী বলেন, ‘এফডিএ’র গাইডলাইন অনুযায়ী আমরা আমাদের কিটের কার্যকারিতা পরীক্ষা করে দেখেছি,এর সংবেদনশীলতা বিএসএমএমইউ যা বলেছে, তার চেয়ে বেশি আছে। এখন সব মিলিয়ে পরবর্তী ব্যবস্থা কী হবে, কীভাবে সেটা নেওয়া যায়, এ ব্যাপারে তাদের (ঔষধ প্রশাসন অধিদপ্তর) সঙ্গে আলোচনা করা হবে।’
গণস্বাস্থ্য কেন্দ্র সংশ্লিষ্টরা বলছেন, যুক্তরাষ্ট্রের ওষুধ প্রশাসনের (এফডিএ) আমব্রেলা গাইডলাইন অনুসরণ করে নিজেদের উদ্ভাবিত অ্যান্টিবডি কিটের কার্যকারিতা পরীক্ষা করেছে গণস্বাস্থ্য কেন্দ্র। এতে দেখা গেছে, কিটটির সংবেদনশীলতা (সেনসিটিভিটি) ৯৭ দশমিক ৭ শতাংশ ও নির্দিষ্টতা (স্পেসিফিসিটি) ৯৬ শতাংশ। অথচ, বঙ্গবন্ধু শেখ মুজিব মেডিকেল বিশ্ববিদ্যালয়ের (বিএসএমএমইউ) পরীক্ষায় কিটটির সর্বোচ্চ সংবেদনশীলতা পাওয়া গিয়েছিল ৬৯ দশমিক ৭ শতাংশ ও নির্দিষ্টতা ৯৬ শতাংশ।
ঔষধ প্রশাসন অধিদপ্তর জানিয়েছিল, এফডিএ’র আমব্রেলা গাইডলাইনের আলোকে কিটের সর্বনিম্ন সংবেদনশীলতা ৯০ শতাংশ ও নির্দিষ্টতা ৯৫ শতাংশ নির্ধারণ করা হয়েছে।
এ বিষয়ে ডা. মুহিব উল্লাহ খোন্দকার বলেন, ‘অ্যান্টিবডি কিটটির আমরা আরও উন্নয়ন করেছি। আমরা ইন্টারনালভাবে পরীক্ষা করেছি। তা আজ ঔষধ প্রশাসনের কাছে তুলে ধরে নিবন্ধন চেয়েছিলাম। তারা বলেছে,এটা সিআরও এর মাধ্যমে পরীক্ষা হতে হবে। আমরা এখন বঙ্গবন্ধু মেডিকেলের সঙ্গে কথা বলব।’
তিনি বলেন, ‘গণস্বাস্থ্য কেন্দ্রের অ্যান্টিবডি কিটের সংবেদনশীলতার মাত্রা এর ন্যূনতম গ্রহণযোগ্যতার মাত্রা ৯০ শতাংশের কম হওয়ায় এটির অনুমোদন দেয়নি ঔষধ প্রশাসন অধিদপ্তর। তবে পরবর্তীতে কিটটির উন্নয়নের বিষয়ে প্রয়োজনীয় টেকনিক্যাল সহায়তা দেওয়া হবে বলে জানিয়েছিল ঔষধ প্রশাসন।’
গত ২৫ জুন ঔষধ প্রশাসন অধিদপ্তর প্রথমবারের মতো সফল অ্যান্টিবডি টেস্ট কিট পরীক্ষার জন্য দুটি গাইডলাইন বা নীতিমালা অনুসরণের কথা গণস্বাস্থ্যের কাছে উল্লেখ করেছে। এর একটি হলো মার্কিন কেন্দ্রীয় ওষুধ সংস্থা এফডিএ (ফেডারেল ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন) নির্ধারিত নীতিমালা, অন্যটি হলো আন্তর্জাতিক স্ট্যান্ডার্ড (মান)/গাইডলাইন (নীতিমালা)। ঔষধ প্রশাসন অধিদপ্তর এবং লাইসেন্সিং অথরিটির মহাপরিচালক মেজর জেনারেল মো. মাহবুবুর রহমান গণস্বাস্থ্যকে দেয়া চিঠিতে উল্লেখিত নীতিমালার শর্ত পূরণ করতে না পারার জন্য অ্যান্টিবডি টেস্ট কিটটির নিবন্ধন দেওয়া সম্ভব হলো না বলে উল্লেখ করা হয়েছে। জেনারেল মাহবুবুর রহমান তার চিঠিতে উল্লেখ করেন, ‘তবে পরবর্তী সময়ে এই কিটটির উন্নয়নের বিষয়ে ঔষধ প্রশাসন অধিদপ্তর কর্তৃক প্রয়োজনীয় টেকনিক্যাল সহযোগিতা প্রদান করা হবে।’
কোভিড-১৯ র্যাপিড ডট ব্লট প্রকল্পের সমন্বয়কারী গণস্বাস্থ্য কেন্দ্রের অ্যান্টিবডি টেস্ট কিটের উদ্ভাবক দলের প্রধান গবেষক ড. বিজন কুমার শীল বলেন, ‘ঔষধ প্রশাসন অধিদপ্তর আমাদের নতুন যে গাইডলাইন দিয়েছে সে অনুযায়ী প্রস্তুতি নিয়েছি। আশা করি অসুবিধা হবে না। আমরা শতভাগ আশাবাদী।’
গণস্বাস্থ্য কেন্দ্রের অ্যান্টিবডি কিটের মানোন্নয়নে সহযোগিতা করতে বঙ্গবন্ধু শেখ মুজিব মেডিকেল বিশ্ববিদ্যালয়ের (বিএসএমএমইউ) গবেষক দল প্রস্তুত আছে বলে জানান গণস্বাস্থ্য কেন্দ্র সংশ্লিষ্টরা। তবে এ জন্য ঔষধ প্রশাসন অধিদপ্তরের নতুন করে সম্মতি লাগবে। ডা. মুহিব উল্লাহ খোন্দকার বলেন, ‘আমাদের সাথে বিএসএমএমইউ’র কারিগরি কমিটির সাথে কথা হয়েছে। তারা আমাদের কিটের মানোন্নয়নে সহযোগিতা করতে প্রস্তুত আছে। ঔষধ প্রশাসন অধিদপ্তর আমাদের এনওসি দিয়ে দেবেন।’
More Stories
কর্মসূচিতে এসে গণপিটুনি খেলেন আ. লীগের নেতাকর্মীরা
শহীদ নূর হোসেন দিবস উপলক্ষে গুলিস্তানে আওয়ামী লীগের কার্যালয়ের সামনে ‘জয় বাংলা’ স্লোগান ও শেখ হাসিনা দেশে আবারও ফিরে আসবেন...
উপদেষ্টা হলেন ফারুকী, দায়িত্ব পেলেন যে মন্ত্রণালয়ের
নতুন তিনজন উপদেষ্টার মধ্যে দুজনকে মন্ত্রণালয় বরাদ্দ দিয়েছেন অন্তর্বর্তী সরকারের প্রধান উপদেষ্টা অধ্যাপক মুহাম্মদ ইউনূস। এছাড়া অন্যান্য উপদেষ্টাদেরও মন্ত্রণালয় পুনর্বন্টন...
উপদেষ্টাদের দপ্তর বণ্টন, কে পেলেন কোন মন্ত্রণালয়
ড. মুহাম্মদ ইউনূসের নেতৃত্বাধীন অন্তর্বর্তীকালীন সরকারের উপদেষ্টা হিসেবে শপথ নেওয়া নতুন তিনজনের মধ্যে দুইজনকে দপ্তর বণ্টন এবং বর্তমান উপদেষ্টাদের মধ্যে...
উপদেষ্টা পরিষদে নতুন মুখ, কে এই বশির উদ্দিন
অন্তর্বর্তী সরকারের উপদেষ্টা পরিষদে শপথ নিয়েছেন আকিজ বশির গ্রুপের ব্যবস্থাপনা পরিচালক সেখ বশির উদ্দিন। তিনি সেখ আকিজ উদ্দিনের সন্তান। রোববার...
আ. লীগের কর্মসূচি মোকাবিলার ঘোষণা অন্তর্বর্তী সরকারের
‘গণতন্ত্র পুনরুদ্ধারে’ রাজধানী ঢাকার জিরো পয়েন্টে নেতাকর্মীসহ সাধারণ জনগণকে আসার ডাক দিয়েছে আওয়ামী লীগ। এদিকে এই কর্মসূচি ঘোষণার পর তা...
‘মুজিববাদ ও ফ্যাসিবাদ সংবিধান মুছে ফেলতে হবে’
বৈষম্যবিরোধী ছাত্র আন্দোলনের মুখ্য সংগঠক আবদুল হান্নান মাসুদ বলেছেন, আওয়ামী লীগ যদি রাজনৈতিক দল হয়ে থাকে তাহলে এতোদিন কেনো জনগণের...